EU-Agentur stoppt Sicherheitsbewertung von Hanföl als Lebensmittel

CBD ist in verschiedenen Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln außerhalb der EU zu finden, darunter Süßigkeiten, Backwaren, Getränke und Öle. [SHUTTERSTOCK/Spender1]

Die EU-Zulassung von Cannabidiol-Öl (CBD) als Lebensmittel wurde von der EU-Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) ausgesetzt, mit der Begründung, mehr Daten über die Auswirkungen der leichteren chemischen Verbindung, die aus Hanfpflanzen gewonnen wird, auf die menschliche Gesundheit würden benötigt.

Am Dienstag (7. Juni) erklärte der EFSA-Sachverständigenrat für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA), dass die bisher gesammelten Daten entweder unzureichend oder unangemessen seien, um Schlussfolgerungen über die Sicherheit von CBD als neuartiges Lebensmittel zu ziehen.

CBD ist eine leichtere chemische Verbindung, die aus Hanfpflanzen gewonnen wird und weniger als 0,2 Prozent des Wirkstoffs Tetrahydrocannabinol (THC) enthält, der aus Cannabis sativa L. Pflanzen gewonnen und auch chemisch synthetisiert werden kann.

Die Sachverständigen der EFSA betonten insbesondere, dass es keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen von CBD auf die Leber, den Magen-Darm-Trakt, das endokrine System und das Nervensystem sowie auf das psychische Wohlbefinden des Menschen gebe.

In der Bewertung wurde auch darauf hingewiesen, dass Studien an Tieren signifikante negative Auswirkungen auf die Fortpflanzung zeigen, und dass es wichtig ist, festzustellen, ob diese Auswirkungen auch beim Menschen auftreten.

Laut Ana Afonso, Leiterin des Bereichs Ernährung und Lebensmittelinnovation bei der EFSA, ist es nicht ungewöhnlich, „die Bewertung eines neuartigen Lebensmittels anzuhalten, wenn Informationen fehlen“.

Neuartige Lebensmittel sind definiert als Lebensmittel, die vor dem 15. Mai 1997, als die ersten Rechtsvorschriften für neuartige Lebensmittel in Kraft traten, in der EU nicht in nennenswertem Umfang konsumiert wurden.

Diese Lebensmittelkategorie bezieht sich entweder auf neu synthetisierte Verbindungen, die aus neuen Quellen stammen oder mit neuen Technologien hergestellt wurden, oder auf Lebensmittel, die traditionell nur außerhalb der EU verzehrt wurden.

Eine von der EFSA durchgeführte wissenschaftliche Bewertung ist Voraussetzung für die EU-Zulassung des neuen Lebensmittels.

Im Januar 2018 trat eine aktualisierte EU-Verordnung über neuartige Lebensmittel in Kraft, die es Lebensmittelunternehmen erleichtern soll, neue und innovative Lebensmittel schneller auf den europäischen Markt zu bringen und gleichzeitig ein hohes Maß an Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten.

Nicht zugelassene neuartige Lebensmittel dürfen in der EU nicht als solche auf den Markt gebracht beziehungsweise in oder auf Lebensmitteln verwendet werden, wobei die Mitgliedstaaten die Hauptverantwortung für die vollständige und korrekte Anwendung der EU-Gesetzgebung tragen.

CBD ist in verschiedenen Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln außerhalb der EU zu finden, darunter Süßigkeiten, Backwaren, Getränke und Öle.

Ein weiterer Stopp in einem bereits langen Prozess

Seit Januar 2019, als CBD in den Katalog neuartiger Lebensmittel aufgenommen wurde, hat die EFSA 19 Anträge für CBD als neuartiges Lebensmittel erhalten, weitere sind in Vorbereitung.

Nach der Aufnahme von CBD in den Katalog neuartiger Lebensmittel beschloss die Europäische Kommission jedoch, das Zulassungsverfahren aufgrund von Unsicherheiten bezüglich der möglichen Einstufung von CBD als Cannabisextrakt auf Eis zu legen.

Das allgemeine Lebensmittelrecht, die EU-Verordnung über die Zulassung von Lebensmitteln im Binnenmarkt, schließt von der Definition des Begriffs „Lebensmittel“ narkotische oder psychotrope Substanzen im Sinne der beiden Übereinkommen der Vereinten Nationen über psychotrope Substanzen und über Suchtstoffe aus.

Im Dezember 2020 stimmte die UN-Suchtstoffkommission (CND) dafür, Cannabis und Cannabisharz aus der Liste IV des Einheitsübereinkommens über Suchtstoffe von 1961 zu streichen und damit das CBD-Problem an der Wurzel zu packen.

Nur eine Woche zuvor hatte der Europäische Gerichtshof (EuGH) entschieden, dass CBD nach dem derzeitigen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse keine psychotrope Wirkung oder schädliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit zu haben scheint.

Nach dem EuGH-Urteil und der UN-Entscheidung kam die Europäische Kommission zu dem Schluss, dass CBD nicht als Droge zu betrachten sei und daher in die Kategorie der neuartigen Lebensmittel aufgenommen werden könne, wodurch das Zulassungsverfahren im Dezember 2020 de facto wieder eröffnet wird.

Doch der Stopp der EFSA könnte der aufstrebenden EU-Industrie für Hanfprodukte einen weiteren schweren Schlag versetzen.

„Es ist wichtig, an dieser Stelle zu betonen, dass wir nicht zu dem Schluss gekommen sind, dass CBD als Lebensmittel unsicher ist“, kommentierte Dominique Turck, der Vorsitzende des EFSA-Expertengremiums.

Derzeit ist die EFSA im Gespräch mit den Antragstellern, um zu erläutern, wie die zusätzlichen Informationen bereitgestellt werden können, um die Unklarheiten zu beseitigen, erklärte Ana Alfonso von der EFSA.

CBD-haltige Produkte können gemäß den Bestimmungen der Arzneimittelrichtlinie auch als Arzneimittel betrachtet werden. CBD wurde bereits als Medikament zur Behandlung einiger Epilepsien zugelassen, die auf die üblichen medikamentösen Behandlungen nicht ansprechen.

[Bearbeitet von Zoran Radosavljevic]

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