EU-Gesundheitsagenturen erhalten ein neues Gesicht

Das öffentliche Gesundheitssystem der EU wird von der "Trinität" geleitet: der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) und dem Neuzugang HERA, der Europäischen Behörde für die Reaktion auf und die Vorbereitung auf Notfälle im Gesundheitswesen. [REMKO DE WAAL/EPA]

Infolge der Covid-19-Pandemie haben die EU-Gesundheitseinrichtungen Mühe, sich anzupassen.

Das EU-Gesundheitssystem wird von der „Dreifaltigkeit“ geleitet: der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) und dem Neuzugang HERA, der Europäischen Behörde für die Reaktion und Vorbereitung auf Notfälle im Gesundheitswesen.

Die Corona-Pandemie hat die dringende Notwendigkeit aufgezeigt, die EU-Gesundheitsagenturen umzugestalten und ihre Ressourcen auf neue Prioritäten auszurichten, wie in dem am vergangenen Freitag (29. Oktober) veröffentlichten Bericht des Europäischen Rechnungshofs (EuRH) hervorgehoben wird.

Und wie wir letzte Woche gesehen haben, verschwenden die Entscheidungsträger keine Zeit damit, den Worten Taten folgen zu lassen.

Mit der Ankündigung, dass das Europäische Parlament und der Rat am Donnerstag (28. Oktober) eine Einigung über die Stärkung der Rolle der EMA erzielt haben, um mögliche zukünftige Knappheiten bei Arzneimitteln und Medizinprodukten zu vermeiden, haben die Aktionspläne an Fahrt aufgenommen.

Zu diesem Zweck wurden zwei neue Mechanismen vereinbart.

Erstens werden zwei „Lenkungsgruppen für Knappheit“ eingerichtet, eine für Arzneimittel und eine für Medizinprodukte.

Beide Gruppen werden eng mit Vertretern der Gesundheitsberufe, Patientenvertretern, Zulassungsinhabern und Großhändlern zusammenarbeiten.

Diese Lenkungsgruppen werden regelmäßig zusammentreten und insbesondere dann, wenn es die Situation erfordert, vor oder während eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit, so das Parlament in einer Erklärung.

Außerdem wird eine europäische Plattform zur Überwachung von Arzneimittelknappheit eingerichtet, um auf einfache Weise Informationen über Arzneimittelknappheit, -angebot und -nachfrage zu sammeln, einschließlich einer öffentlichen Webseite, die es den Bürgern ermöglicht, aktuelle potenzielle Knappheiten zu ermitteln.

„Mit der neuen europäischen Plattform zur Überwachung von Arzneimittelknappheit geben wir der Agentur ein wichtiges Instrument an die Hand, um die Versorgung mit Arzneimitteln zu überwachen und Engpässen vorzubeugen“, sagte der Berichterstatter Nicolás González Casares (S&D-Fraktion) in einer Online-Erklärung.

Um die Transparenz zu erhöhen, müssen klinische Prüfungen von Behandlungen oder Impfstoffen in Europa im Falle eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit das Studienprotokoll durch Veröffentlichung der Ergebnisse im EU-Register für klinische Prüfungen veröffentlichen.

„Mit dieser Vereinbarung macht das Parlament die Agentur und alle Akteure der Lieferkette transparenter, bezieht sie stärker in den Prozess ein und fördert Synergien zwischen den EU-Agenturen“, so González Casares abschließend.

Doch damit war die Freude noch nicht zu Ende. Am Mittwoch, den 27. Oktober, kam es während einer Sitzung des ENVI-Ausschusses (erneut) zu Spannungen zwischen dem Parlament und der Europäischen Kommission über die Rolle von HERA.

Um das Parlament zu beruhigen, das sich seit langem darüber beschwert, nicht in den Entscheidungsprozess für die neue Gesundheitsbehörde einbezogen zu werden, war Matthew Hudson von der Kommission vor Ort, um Bedenken zu zerstreuen und „die Beteiligung des Europäischen Parlaments sicherzustellen“.

Die Abgeordneten äußerten die Befürchtung, dass HERA einen zu großen Teil der Ressourcen des 5,1 Milliarden Euro schweren EU4Health-Programms in Anspruch nehmen würde, von denen 2,8 Milliarden Euro für HERA reserviert sind.

„Ich möchte eine Erklärung und eine Übersicht darüber, wie die 5,1 Milliarden Euro auf die verschiedenen Aktivitäten der Agentur verteilt werden“, sagte die Europaabgeordnete Pernille Weiss (EVP).

Die französische Europaabgeordnete Véronique Trillet-Lenoir fügte hinzu, dass das spezifische Budget für den Sechsjahreszeitraum in nur wenigen Wochen von 360 Millionen Euro für ernste grenzüberschreitende Bedrohungen auf 2,8 Milliarden Euro für HERA erhöht wurde. „Mehr als 50 % des EU4Health-Budgets werden daher für eine einzige Priorität verwendet“, betonte sie.

Trillet-Lenoir wies auch darauf hin, dass 30 % der 5,1 Milliarden Euro für den Schutzplan bestimmt sind und 8 % die Verwaltungsausgaben abdecken sollen, während der Rest die Entwicklung des ECDC und der EMA im Einklang mit ihrem neuen Mandat finanzieren soll.

Dies veranlasste die grüne Europaabgeordnete Michèle Rivasi zu der Bemerkung, dass dieses Programm „nicht EU4Health, sondern einfach EU-Gesundheitsagentur und Schutzprogramm“ genannt werden sollte.

„Haben wir irgendwelche Pläne, wie das Geld verwendet werden soll? Wofür wird sie verwendet werden und kann das Europäische Parlament über die geplanten Maßnahmen informiert werden?”, fügte Weiss hinzu.

Hudson räumte zwar ein, dass es sich um eine Menge Geld handele, betonte aber, dass die Schaffung von HERA „nichts an der EU4Health-Verordnung ändert“.

„Wir wollen sicherstellen, dass dieses Budget so effizient wie möglich ausgegeben wird“, sagte er.

Doch wie der Vorsitzende des Ausschusses für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (ENVI), Pascal Canfin, letzte Woche feststellte, wird nur die Zeit zeigen, ob die Diskussionen „auf dem richtigen Weg sind oder nicht“.

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