Der seltsame Fall der englischen Plasmaversorgung

England hat sich das Ziel gesetzt, bis 2025 30 % des heimischen Plasmabedarfs zu decken. [SHUTTERSTOCK/ZAIETS]

Auf der anderen Seite des Ärmelkanals geht es nicht nur um den Brexit, denn England steht in den kommenden Monaten vor einer weiteren großen Herausforderung: dem Aufbau einer kompletten Plasmaversorgungskette von Grund auf.

Die ganze Welt ist von in den USA gesammeltem Plasma abhängig, was bedeutet, dass 5 Prozent der Weltbevölkerung für etwa 60 Prozent der globalen Plasmaversorgungskette verantwortlich sind.

Plasma ist der wichtigste Rohstoff für die Herstellung von Plasma abgeleiteten Arzneimitteln (PDMP), mit denen eine Vielzahl seltener, chronischer und potenziell lebensbedrohlicher Krankheiten behandelt werden.

Die Sicherstellung einer ausreichenden Plasmasammlung ist in Europa nach wie vor ein heikles Thema, da schätzungsweise mehr als 30 Prozent der PDMP-Herstellung mit Plasma von jenseits des Atlantiks erfolgt.

Um die übermäßige Abhängigkeit von den USA bei der Sammlung von Plasma zu verringern, ist in England jedoch ein ganz anderer Ansatz erforderlich.

Mehr als zwei Jahrzehnte lang verbot die britische Regierung die Verwendung von Plasma aus dem Vereinigten Königreich für die Herstellung von Immunglobulinen, um die Ausbreitung der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) einzudämmen, was dazu führte, dass das Land ausschließlich importiertes Plasma, hauptsächlich aus den USA, verwendete.

Das Verbot der Sammlung von Plasmafraktionierung im Vereinigten Königreich wurde erst im Februar 2021 aufgehoben, wodurch die Möglichkeit geschaffen wurde, diese historische Ausnahme rückgängig zu machen.

„Wir sind wirklich einzigartig, da wir seit 20 Jahren zu 100 % auf importiertes Plasma angewiesen sind. Wir sind ein ziemlicher Ausreißer“, erklärte Gerry Gogarty vom NHS Blood and Transplant (NHSBT), eine regierungsunabhängige Körperschaft, die vom britischen Ministerium für Gesundheit und Soziales gefördert wird.

CCP hat den Weg geebnet

Erst im April 2020 begann das NHSBT mit der Sammlung von COVID-19-Rekonvaleszenzplasma (CCP) zur Unterstützung von Studien über dessen Einsatz als therapeutische Option zur Behandlung der Krankheit.

„Das bedeutete für uns, dass wir einen völlig neuen Plasmabetrieb von Grund auf aufbauen mussten“, sagte Gogarty kürzlich auf einer Veranstaltung.

Die erste Studie behandelte Patienten im Frühstadium und war die bisher weltweit größte Studie zur Behandlung von COVID-19 mit Genesungsplasma. Eine zweite Studie startete im Juni 2020 und war auf Patienten auf der Intensivstation ausgerichtet.

Um eine Kapazität für die Sammlung von Rekonvaleszenzplasma zu schaffen, eröffnete das NHSBT mehr als 40 Sammelkliniken und war so in der Lage, genügend Plasma für beide Studien bereitzustellen, die zusammen mehr als 16.000 randomisierte Patienten umfassten.

Die Schwierigkeiten hörten damit nicht auf. „Wir mussten neue Antikörpertests einführen, zusätzliche Gefrierkapazitäten und -potenzial anschaffen und die Verteilung an die Krankenhäuser übernehmen, einschließlich der Einweisung der Krankenhäuser für die Teilnahme an den Studien“, erklärte Gogarty.

Obwohl die Versuche keine positiven Ergebnisse brachten, sagte Gogarty, dass die erhobenen Erkenntnisse aus dem Rekonvaleszenzplasma nun entscheidend für den Aufbau von Kapazitäten für die Zukunft sind.

„Wir sind jetzt in der Lage, diese Investitionen und einen Teil der Infrastruktur für Plasma für Arzneimittel umzuwandeln“, sagte er.

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Phase zwei: Plasmamedikamente

Das NHSBT stellte die Sammlungen im Februar 2021 auf Plasma für lebensrettende Medikamente um, als das Vereinigte Königreich gerade das Verbot der Plasmafraktionierung aufhob – also speziell für Immunglobuline.

„Wir haben etwa drei Monate damit verbracht, unsere Infrastruktur und unsere Lieferkette von der Sammlung von Rekonvaleszenzplasma auf die Sammlung von Ausgangsplasma für Plasma für Arzneimittel umzustellen“, sagte Gogarty.

Nur 11 bestehende NHSBT-Spenderzentren blieben geöffnet, obwohl die Anzahl in naher Zukunft überprüft werden könnte, nachdem festgestellt wurde, was zur Unterstützung des landesweiten Ziels der inländischen Plasmaversorgung erforderlich ist.

Während andere Länder einen Selbstversorgungsgrad von 40 bis 60 Prozent bei der Plasmasammlung anstreben, hat sich England das Ziel gesetzt, bis 2025 30 Prozent des heimischen Plasmabedarfs zu decken.

In der Praxis bedeutet dies, dass bis 2025 etwa 380.000 Liter Plasma pro Jahr gesammelt werden, wobei schätzungsweise 17.000 englische Patienten von intravenösem Immunglobulin (IVIG) profitieren werden, das aus Plasma aus dem Vereinigten Königreich hergestellt wird.

„Wir haben diese Kapazität in den letzten drei bis vier Monaten hochgefahren und ausgebaut“, sagte Gogarty und erwähnte auch digitale Entwicklungen, um die Kapazität von gewonnenem Plasma zu unterstützen.

Gute Nachrichten für die Welt

Abgesehen von den ehrgeizigen Zielen stehen dem Aufbau dieser Versorgungskette noch einige Hürden im Weg.

„Die Leute in der Organisation sind seit 20 Jahren dabei, aber wir sind Neulinge in der Plasmabranche“, sagte Gogarty und fügte hinzu, dass während des Programms zur Wiederherstellung des Plasmas über 1.700 neue Mitarbeiter eingestellt wurden.

Ein weiteres Problem ist, dass das NHSBT immer noch auf der Suche nach einem Partner ist, der es bei der Fraktionierung unterstützt, was im Rahmen einer derzeit laufenden Ausschreibung ermittelt wird.

Gleichzeitig muss die öffentliche Einrichtung bei der Spenderrekrutierung innovativ vorgehen: „Wir arbeiten mit Klinikpersonal zusammen, um Plasmaspender aus Krankenhäusern zu rekrutieren, und wir arbeiten auch mit der breiteren Öffentlichkeit zusammen“, sagte er.

Laut Gogarty könnte sich die Tatsache, dass das Vereinigte Königreich in den Bereich Plasma für Arzneimittel einsteigt, auch auf die globale Versorgungskette auswirken, da das dort beschaffte Plasma auch im Ausland vertrieben werden kann.

„Wir kommen wirklich sehr bescheiden an den Tisch. Es ist wichtig, mit der Industrie, mit anderen Blutspendediensten, die Plasma sammeln, und mit Handelsorganisationen zusammenzuarbeiten. Und wir sind sehr daran interessiert, zu lernen“, sagte er abschließend.

[Bearbeitet von Zoran Radosavljevic]

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